26 Actos Normativos

Trata sobre la prohibición de la comercialización de las especialidades medicinales DDC Martian/Zalcitabina y Nemacina/Nelfinavir del Laboratorio LKM S.A. hasta tanto realicen los estudios de bioequivalencia requeridos.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 15/01/2007
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Trata sobre el Programa de Farmacovigilancia Intensiva , sobre las especialidades medicinales que contengan como principio activo Talidomida -- Obligaciones y Control -- Aprobación del Formulario de Consentimiento Informado para el Paciente -- Derogación de la disp. 2074/97 (A.N.M.A.T.).
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 08/01/2007
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Montos de los aranceles y actualizaciones que devengarán las tramitaciones relacionadas con productos médicos a realizar ante esta Administración Nacional. -- Se deja sin efecto el arancel previsto para el tramite de \"Revalidación de Riesgos de Familia de Productos Médicos\" previstos en el anexo I de la disp. 667/2005 (A.N.M.A.T.).
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 05/01/2007
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Trata sobre la prohibición de la comercialización de la especialidad medicinal Didanosina Brobel/Didanosina de la firma Brobel S.R.L: hasta tanto realice los estudios de bioequivalencia requeridos.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 28/12/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Aprobación del Régimen de Buenas Prácticas para la Realización de Estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia. Requisitos de documentación e información.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 08/09/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
(anexo I, punto 4.4.2) Dejado sin efecto por Disposición 1263, de 01 de Marzo de 2012 
(anexo II, III y IV) Dejado sin efecto por Disposición 4010, de 26 de Abril de 2017 
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Salud pública -- Estudios clínicos autorizados -- Comisión Evaluadora y Asesora Permanente de Ensayos Clínicos de Productos de Tecnología Médica -- Conformación.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 23/08/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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